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Biocare說(shuō)明書(shū)-試驗(yàn)方法
發(fā)布時(shí)間： 2024-02-26 點(diǎn)擊次數(shù)： 1320次北京華新康信年度推廣活動(dòng) BIOCARE 上海試劑 BIOCARE 湖北試劑 BIOCARE 10280血漿對(duì)照 BIOCARE 10280血漿對(duì)照
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CD19（RM）【RM332】Biocare說(shuō)明書(shū)-試驗(yàn)方法
儲(chǔ)存和穩(wěn)定性：
在2oC至8oC的溫度下儲(chǔ)存。該產(chǎn)品在打印的有效期內(nèi)是穩(wěn)定的
小瓶標(biāo)簽，當(dāng)在這些條件下儲(chǔ)存時(shí)。過(guò)期后請(qǐng)勿使用
日期必須在定條件以外的任何條件下儲(chǔ)存
已證實(shí)的應(yīng)及時(shí)使用稀釋的試劑；存儲(chǔ)剩余的
試劑溫度為2oC至8oC。用戶稀釋試劑的穩(wěn)定性尚未
由Biocare建立。
陽(yáng)性和陰性對(duì)照應(yīng)與所有患者同時(shí)進(jìn)行
標(biāo)本。如果觀察到無(wú)法解釋的意外染色
實(shí)驗(yàn)室程序的變化和抗體的問(wèn)題是
如有疑問(wèn)，請(qǐng)致電或通過(guò)
biocare上提供的技術(shù)支持信息。
試樣制備：
固定在福爾馬林中的組織適合在石蠟包埋之前使用。
骨組織應(yīng)在組織加工前脫鈣，以促進(jìn)
組織切割，防止切片機(jī)刀片損壞。1,2
正確固定和嵌入表達(dá)特定抗原靶標(biāo)的組織
應(yīng)存放在陰涼處。《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案》
CD19（RM）【RM332】
濃縮預(yù)稀釋兔單克隆抗體
901-3270-060223
TP v1（2021年10月15日）
（CLIA）在《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)匯編》第42卷第493.1259（b）節(jié)中要求“實(shí)驗(yàn)室必須
自檢查之日起至少保留十年的染色玻片，以及
自檢查之日起至少保留兩年的試塊。"3.
染色前的組織處理：
按照推薦方案進(jìn)行熱誘導(dǎo)表位檢索（HIER）
在下面在IHC之前，HIER的常規(guī)使用已被證明可以最大限度地減少
不一致性和標(biāo)準(zhǔn)化染色。4, 5
警告和注意事項(xiàng)：
1.該抗體含有少于0.1%的疊氮鈉。濃度較少
根據(jù)《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)匯編》第29卷，超過(guò)0.1%為不可報(bào)告的危險(xiǎn)品
1910.1200，OSHA危險(xiǎn)通信和EC指令91/155/EC。
用作防腐劑的疊氮鈉（NaN3）如果攝入會(huì)有毒。疊氮鈉
可能與鉛和銅管道發(fā)生反應(yīng)，形成高爆炸性金屬
疊氮化物。處理后，用大量水沖洗以防止疊氮化物
管道中的積聚。（疾病控制中心，1976年，美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究所
職業(yè)安全與健康，1976）6
2.固定前后的樣本，以及暴露在其中的所有材料
應(yīng)該像能夠傳播感染一樣處理，并用
適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。切勿用嘴移取試劑，避免接觸
皮膚和粘膜與試劑和標(biāo)本。如果試劑
或標(biāo)本接觸到敏感區(qū)域，用大量清水沖洗
水量。7
3.試劑的微生物污染可能導(dǎo)致
非特異性染色。
4.規(guī)定以外的培養(yǎng)時(shí)間或溫度可能會(huì)
錯(cuò)誤的結(jié)果。用戶必須驗(yàn)證任何此類更改。
5.超過(guò)小瓶上打印的有效期后，請(qǐng)勿使用試劑。
6.稀釋前的抗體試劑被最佳稀釋以供使用。進(jìn)一步稀釋
可能導(dǎo)致抗原染色的損失。
7.濃縮抗體試劑的稀釋度必須在使用前進(jìn)行驗(yàn)證。
未特別推薦使用的任何稀釋劑也必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證
兼容性和穩(wěn)定性。
8.SDS可應(yīng)要求提供.
使用說(shuō)明：
CD19（RM）的推薦染色方案[RM332]：
IntelliPATH FLX和手動(dòng)使用：
用于intelliPATH FLX和手動(dòng)使用的API3270，已被
采用MACH 4檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。使用TBS
洗滌步驟。
過(guò)氧化物
阻斷：用過(guò)氧化1阻斷5分鐘。
預(yù)處理：
使用Diva進(jìn)行熱量回收
Declaker。參考Diva Decloker
具體說(shuō)明的數(shù)據(jù)表。
蛋白質(zhì)塊
可選擇的
在RT下培養(yǎng)5-10分鐘
背景懲罰者。
主要的，重要的
抗體：RT培養(yǎng)30分鐘。
查
探頭：不適用
在RT下用
二次聚合物。
聚合物：室溫下培養(yǎng)30分鐘
具有叔聚合物。
色原：
在RT下培養(yǎng)5分鐘
Biocare的DAB–OR–在
RT搭配Warp Red。
會(huì)簽：
蘇木精沉印。用沖洗
去離子水。應(yīng)用Tacha的腮紅
溶液1分鐘。用去離子水沖洗
水
ONCORE Pro自動(dòng)幻燈片染色系統(tǒng)：
OPAI3270適用于ONCORE Pro。提到
有關(guān)具體使用說(shuō)明，請(qǐng)參閱用戶手冊(cè)。協(xié)議
協(xié)議編輯器中的參數(shù)應(yīng)編程為
跟隨：
方案名稱：CD19 Rb
協(xié)議模板
【說(shuō)明】：Rb-HRP模板1
脫蠟（DS緩沖液
選項(xiàng)）：DS2-50
抗原回收（AR
可選）：AR1，高pH；101?C
塊選項(xiàng)：緩沖區(qū)
試劑名稱、時(shí)間、，
溫度：CD19 Rb，30分鐘，25°C
Ventana BenchMark ULTRA：
AVI3270適用于BenchMark ULTRA。參考
有關(guān)具體使用說(shuō)明，請(qǐng)參閱用戶手冊(cè)。
建議的協(xié)議參數(shù)如下：
模板/檢測(cè)：OptiView DAB IHC
預(yù)處理方案：CC1 32分鐘
過(guò)氧化物酶：初級(jí)前過(guò)氧化物酶
抑制劑
初級(jí)抗體：16分鐘，36°C
Q系列-對(duì)于徠卡BOND-III：
ALI3270適用于徠卡BOND-III。參考
有關(guān)具體使用說(shuō)明，請(qǐng)參閱用戶手冊(cè)。
建議的協(xié)議參數(shù)如下：
染色原染色
選項(xiàng)DAB
協(xié)議名稱：IHC協(xié)議F
檢測(cè)：粘合聚合物精制
HIER:20分鐘，ER2
過(guò)氧化物塊：5分鐘
標(biāo)記（主要
抗體）：15分鐘
小學(xué)后：8分鐘
聚合物：8分鐘
混合色原
精煉：10分鐘
蘇木精：5分鐘
質(zhì)量控制
參考CLSI的設(shè)計(jì)和實(shí)施質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
免疫組織化學(xué)分析；批準(zhǔn)的指南第二版（I/LA28-
A2）CLSI Wayne，PA USA。20118
陽(yáng)性組織對(duì)照：扁桃體
外部陽(yáng)性對(duì)照材料應(yīng)為新鮮標(biāo)本固定，
以與相同的方式盡快處理和嵌入
患者樣本。陽(yáng)性組織對(duì)照表明制備正確
組織和適當(dāng)?shù)娜旧夹g(shù)。一個(gè)陽(yáng)性外部組織對(duì)照
對(duì)于每組測(cè)試條件，應(yīng)包括在每次染色運(yùn)行中。
應(yīng)選擇用于外部陽(yáng)性對(duì)照材料的組織
來(lái)自具有良好特征的低水平陽(yáng)性的患者樣本
產(chǎn)生弱陽(yáng)性染色的靶活性。的低陽(yáng)性率
外部陽(yáng)性對(duì)照的設(shè)計(jì)是為了確保檢測(cè)到細(xì)微的
不穩(wěn)定或問(wèn)題引起的一級(jí)抗體敏感性變化
IHC方法。市售組織對(duì)照載玻片或
與患者樣本不同處理的樣本驗(yàn)證試劑
僅性能，不驗(yàn)證組織準(zhǔn)備
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